Effectiviteit en veiligheid
De Novel Food-status, zoals gedefinieerd door de Europese regelgeving, is van toepassing op voedingsmiddelen of ingrediënten die vóór 15 mei 1997 niet significant werden geconsumeerd binnen de Europese Unie. Om deze status te verkrijgen, moet een product een strenge veiligheidsbeoordeling ondergaan door de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA). Deze beoordeling omvat diepgaande analyses van de samenstelling, het werkingsmechanisme, de veiligheid en de afwezigheid van risico’s voor de menselijke gezondheid.
Clostridium butyricum CBM588® heeft de Novel Food-status verkregen, waardoor het in Europa mag worden gecommercialiseerd, dankzij een uitgebreid wetenschappelijk dossier dat aantoont dat de stam niet-pathogeen is en veilig kan worden gebruikt als probiotische stam. De gepresenteerde toxicologische en klinische studies bevestigen de veiligheid, zelfs bij hoge doseringen. Deze status garandeert dus dat het product voldoet aan de strengste Europese normen.